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成立沿革

  • 2021

     “速必一”新药(研发代号:ON101)取得澳门”进口传统药物之预先许可”,”速必一”新药将可出口至澳门销售
     ON101糖尿病足部伤口溃疡新药医药产品取得TFDA新药药品许可证(中文名:速必一)
     接获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)书面通知书,正式受理ON101糖尿病足部伤口溃疡新药医药产品注册申请(NDA)

  • 2020

     郑州黑克有害生物防治有限公司及关系企业-合一生技股份有限公司共同与国际大药厂LEO PHARMA A/S签署抗体新药FB825之新药独家研发合作授权合约
     MS-20(化疗漾)取得加拿大发明专利
     Herbiron(贺必容)取得台湾发明专利

  • 2019

     成立黑克上海研发中心
     MS-20(化疗漾)取得阿拉伯、印度、马来西亚发明专利
     Herbiron(贺必容)取得新加坡发明专利
     MB-6取得台湾发明专利

  • 2018

     ON101通过美国FDA第二项三期临床试验许可
     合一生技到手香萃取物通过中国”具抗关节炎活性的到手香萃取物”专利申请核准授证
     MS-20取得美国、日本、中国、香港、韩国、欧洲及印度尼西亚发明专利

  • 2017

     FB825通过美国FDA孤儿药认定
     ON101获中国CFDA准许执行多国多中心临床三期试验

  • 2016

     FB825通过美国第一期人体临床试验

  • 2015

     ON101获台湾卫生福利部准予执行人体药物动力学临床试验

  • 2014

     FB825通过美国FDA临床试验申请,准予执行第一期人体临床试验
     ON101获得台湾卫生福利部核准执行多国多中心人体临床试验

  • 2011

     MS-20取得台湾第一张口服癌症新药药证

  • 2008

     ON101通过美国FDA临床试验申请,准予执行第二期人体床试验

  • 2006

     黑克生物科技(股)公司股票在台湾正式上柜交易(4128)

  • 2004

     成立黑克(上海)生物科技股份有限公司

  • 2001

     MS-20进行台湾第三期人体临床试验

  • 2000

     黑克生物科技(股)有限公司在台湾成立