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技术合作

 黑克上海生技与合一生技共同授权特异性皮炎及气喘新药FB825予丹麦大厂利奥制药

中国上海2020年4月15日,黑克(上海)宣布与合一生技共同授权异位性皮肤炎、过敏性哮喘新药FB825予丹麦大药厂利奥制药,签约里程金及后续销售权利金共計达5亿3000万美元。根据协议,合一生技将负责于美国执行异位性皮肤炎2a期临床试验,黑克(上海)将于中国大陆执行过敏性哮喘2a期临床试验。利奥制药将于这两项2a期临床试验后,承担后续药物开发之责任。

关于FB825

FB825为人源化单株抗体,专一性结合膜镶嵌型免疫球蛋白E上的CεmX片段,透过诱导细胞凋亡和抗体依赖性细胞毒杀作用(ADCC)杀死免疫球蛋白E阳性B淋巴细胞。FB825已规划执行两项二期临床试验,将于美国执行异位性皮肤炎试验,于中国大陆执行过敏性哮喘试验。此外,FB825已取得美国FDA核准之高免疫球蛋白E症候群(HIES)孤儿药资格。


 海和生物召开ON101临床III期试验全国研究者会议

中国上海2018年10月15日--上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物”)与台湾黑克生技集团(以下简称“黑克生技”)今日宣布,双方合作开发的创新药物ON101的III期临床试验的全国研究者会议近日在上海成功举办。该临床试验由上海瑞金医院宁光院士领导。

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关于ON101

中国是糖尿病大国,据估计有1.1亿患者。糖尿病患者中足部溃疡(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病率约4-10%,而且有较高的复发率,中国目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右,尚无较好的治疗药物。为了解决这一巨大的未满足的临床需求,海和生物与台湾黑克生技集团合作,在中国本土开发ON101。该产品为到手香/积雪草提取物制成的软膏,目前在台湾开展的III期临床试验进展顺利,已有结果显示该产品具有良好的安全性与疗效。

海和生物CEO董瑞平博士表示:

“中国有巨大的糖尿病足患者群体。作为一家致力于新药研发的生物技术公司,我们有责任将这款产品引进中国,快速开发,希望尽早上市,惠及广大患者。非常高兴ON101全国研究者会议顺利举办。我们衷心感谢宁光院士和专家们的大力支持,祝愿临床试验顺利成功!”


台湾黑克生技集团董事长路孔明先生表示:

“三期临床启动,象征ON101项目在大陆取得重要进展,感谢合作伙伴海和生物同仁的努力!希望ON101能够早日获批上市,造福迫切需求的同胞。”


利奥制药

利奥制药(LEO Pharma A / S)成立于1908年,由利奥基金会100%拥有,数十年来致力于皮肤医学研究及药物开发,为皮肤病患照护制定新标准。利奥制药总部位于丹麦,全球6000人的工作团队遍布 130个国家/地区,嘉惠9200万患者。2019年,利奥制药净销售额为108.05亿丹麦克朗。利奥制药以帮助皮肤病患恢复健康为宗旨,拥有强大的皮肤新药产品线,提供病患多样化的治疗方式,并凭借着创新精神,成为全球皮肤医学的知名药厂。


合一生技创立于2008年6月,从事新药研发的「生技新药」公司,于2019年8月23日合并泉盛生物科技股份有限公司。

合一生技以研发全球创新药为目标,与泉盛生物科技合并后,研发产线更加完整,新药研发阶段涵盖一期、二期、三期临床试验以及NDA阶段,合并后合一生技将大幅提升研发团队阵容及新药实力,涵盖小分子及大分子新药研发能量,以率先申请药证之ON101(糖尿病足部溃疡新药)为基础,将研发能量专注于慢性皮肤与免疫疾病治疗,以专利授权或共同开发,提供病患经济有效的治疗手段,达成本公司”开发新药 关怀生命”的成立宗旨。


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黑克生技集团成员包含黑克生技、合一生技、黑克(上海)生技、黑克健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。自2000年成立以来,黑克生技集团「开发新药关怀生命」的企业使命,积极投入创新和新药研发,迄今已取得两张「生技新药」药证,并已成功开发多种微生物制药技术平台,屡次在生技领域创造重大突破,荣获生技医疗质量奖、生医新创奖等多项奖项及专业殊荣;目前尚有十余项创新药物正在进行临床前与人体临床研究,涵括植物药、化学药、抗体与醣分子新药,优秀的研发团队与强大创新实力,推动黑克生技集团新药事业以坚定的步伐日益壮大。

黑克生技集团除了新药,也积极投入高阶医疗器械、功能性保健食品、有机无毒农业、以及生技创投等领域,持续扩大生技事业版图,并与国内外知名研究机构、国际大型药厂、上下游生技企业合作,秉持「谦逊积极朴实创新」的企业文化,惟勤惟慎,实事求是,以稳健的步伐迈向国际。

更多信息,请访问公司网站:http://www.microbio.com.tw


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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国原创药物的国际开发之路。

2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个。

更多信息,请访问公司网站:http://www.haihepharma.com

技术合作

本公司致力于国际新药研发,并与国内外顶尖研究机构、大学、制药与生技公司进行各项研发合作,结合彼此资源及优势,创新研发新型药物。如有兴趣成为我们的企业伙伴,请与我们联络,谢谢。